“Xroniki böyrək çatışmazlığı üzrə Tədbirlər Proqramının icrası məqsədilə hemodializ prosedurunun yerinə yetirilməsi zamanı istifadə olunan tibb vasitələri"nin satın alınması

1. Arteriya-Vena dəstinin texniki göstəriciləri. 1.1. Arteriya-Vena Dəsti müəssisələrdə mövcud olan hemodializ cihazlarına uyğun olmalıdır. 1.2. Arteriya-Vena dəstinin texniki göstəriciləri aşağıdakı kimi olmalıdır. 1.2.1. Arteriya dəstində: 1.2.1.1. spyke, 1.2.1.2. qırmızı rəngli xəstəyə bağlayıcı konnektoru, 1.2.1.3. qırmızı böyük sıxac, 1.2.1.4. xəstəyə bağlayıcı konnektoru ilə nasos xəttinin arasındaki aşağı hissəsində infuziya yolu olan qırmızı rəng kodlu inyeksiya portu, 1.2.1.5. arteriya xəttindəki təzyiqi ölçmək üçün 50 sm boru uzunluğunda sabit izolyator, sıxaclı. 1.2.1.6. diametri 8x12 mm, 32 (+2) sm uzunluğunda nasos xətti, 1.2.1.7. uzunluğu 60 sm olan heparin boru xətti və üzərində sıxac, 1.2.1.8. infuziya üçün və təzyiqin ölçülməsi üçün 50 sm uzunluğunda boru, sərt konstruksiyaya malik arterial damla kamerası, üzərində sıxac olan sabit izolyator, 1.2.1.9. qırmızı rəngli dializatora bağlayıcı konnektoru, 1.2.1.10. Boruların uzunluğu aşağıda qeyd olunan ölçülərdə olmalıdır: 1.2.1.10.1. dializator birləşdiricisi ilə damla kamerası arasında 100 sm, 1.2.1.10.2. damla kamerası və nasos birləşdiricisi arasında 50 sm, 1.2.1.10.3. post-nasos xətti ilə injeksiyon portu arasındakı məsafə 20 sm, 1.2.1.10.4. injeksiyon portu ilə xəstəyə birləşdiricisi arasındakı məsafə 150 sm. 1.2.2. Arterial dəstin uzunluğu ≥ 3755 mm olmalıdır. 1.2.3. Vena dəstində: 1.2.3.1. resirkulyasiya birləşdiricisi, 1.2.3.2. mavi rəngli xəstəyə bağlayıcı konnektoru, 1.2.3.3. mavi böyük sıxac, 1.2.3.4. diametri 22mm olan yumşaq damla kamerası, laxtalanma filtri və infuziya xətti, 1.2.3.5. damar xəttindəki təzyiqi ölçmək üçün vena damla kamerasının yuxarı hissəsində 50 sm boru uzunluğunda üzərində sıxac olan sabit izolyator, 1.2.3.6. damla kamerası və dializator birləşdiricisi arasında mavi rəng kodlu injeksiyon portu, 1.2.3.7. mavi rəngli dializatora bağlayıcı konnektoru. 1.2.3.8. Boruların uzunluğu aşağıda qeyd olunan ölçülərdə olmalıdır: 1.2.3.8.1. dializator birləşdiricisi ilə injeksiyon portu arasındakı məsafə 50 sm, 1.2.3.8.2. injeksiyon portu ilə damla kamerası arasındakı məsafə 20 sm, 1.2.3.8.3. damla kamerası ilə xəstəyə birləşdirici hissənin arasındakı məsafə 170 sm olmalıdır. 1.2.4. Vena dəstinin uzunluğu ≥ 2700 mm olmalıdır. 1.2.5. ETO və ya Qamma və ya buxarla sterilizə və ya radiasiya sterilizasiyası olmalıdır.

2.1. Dializatorlar Low Flux (aşağı axınlı), SİNTETİK kapilyardan (hollow fiber) olmalıdır. 2.2. Dializatorların xarici quruluşu qırılmaya və çatlamağa davamlı olmalıdır. 2.3. Dializator membranı maksimum 42°C -ə qədər funksiyonal olmalıdır. 2.4. Membran qalınlığı 40 mikron olmalıdır. 2.5. Membran biouyğun olmalıdır. 2.6. Dializatorlar steril paketlənməlidir. 2.7. Sterilizasiya növü Buxar sterilizə olmalıdır. 2.8. Dializator membranı dializ zamanı qanın laxtalanmasına səbəb olmamalıdır. 2.9. Dializatorların dializat və qan giriş və çıxışlarında infeksiya riskini minimuma endirmək üçün qapaqları olmalıdır. 2.10. Dializatorun səthi 0.8 m² olmalıdır. 2.11. Dializatorun ultrafiltrasiya əmsalı 8,0 ml/saat/mmHg olmalıdır. 2.12. Doldurma həcmi 51 ml olmalıdır. 2.13. 200 ml qan axını və 500 ml dializat axını sürəti şərti ilə dializatorun klirens dəyərləri: 2.13.1. Sidik cöhvəri ≥ 170, 2.13.2. Kreatinin ≥ 149, 2.13.3. Fosfat ≥ 123, 2.13.4. Vitamin B12 ≥ 75

3.1. Fistula iynəsinin qalınlığı 16 G (1,6 mm) olmalıdır. 3.2. İynənin uzunluğu 25 mm olmalıdır. 3.3. Borunun uzunluğu 15 sm olmalıdır. 3.4. İynə silikon örtülü olmalıdır. 3.5. Boruda qırmızı rəngli sıxac olmalıdır. 3.6. İynənin fırlanan qanadı olmalıdır. 3.7. Damar divarına yapışması halında qan axınının davam etməsi üçün iynənin arxasında ikinci bir dəlik (Back Eye) olmalıdır. 3.8. İynə ETO sterilizə olunmalıdır. 3.9. Arteriya iynəsi ayrıca paketdə olmalıdır (Arteriya və Vena iynəsi eyni paketdə olmamalıdır).

4.1. Hemodializ turşusu konsentratı bir qutuda olmalı, 100L turşulu hemodializ konsentratının hazırlanması üçün lazım olan bütün xammallar tək bir qutuda olmalıdır. 4.2. Seyrəltmədən sonra alınan dializatda ion dəyərləri aşağıda göstərildiyi kimi olmalıdır: İyon Adı İyon Miqdarı Na+ 138 mmol/L K+ 2 mmol/L Ca2+ 1,75 mmol/L Mg2+ 0,5 mmol/L CI- 108,5 mmol/L HCO3- 32 mmol/L

Uzunmüddətli hemodializ üçün tunelləşdirilmiş, daimi istifadə məqsədli kateter.Kateterin ümumi uzunluğu 19 sm olmalıdır. Ölçüsü 14.5 Fr və ya tələb olunan ölçüdə olmalıdır.Tibbi təyinatlı poliuretan və ya ekvivalent biouyğun materialdan hazırlanmış olmalıdır.İki lümenli, radiopaq konstruksiyaya malik olmalıdır.Dacron (polyester) cuff ilə təchiz olunmuş olmalıdır.İmplantasiya üçün zəruri aksesuarlarla birlikdə dəst şəklində təqdim edilməlidir (bələdçi tel, dilatator, introducer, punksiya iynəsi, tunelləşdirmə aləti və ya ekvivalent komponentlər).Steril, fərdi steril qablaşdırmada təqdim edilməlidir.

Uzunmüddətli peritoneal dializ müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuş kateter. Tibbi təyinatlı, biouyğun silikondan və ya ekvivalent materialdan hazırlanmış olmalıdır. Radiopaq olmalıdır. Düz (straight) və ya qıvrım (coiled) uclu variantlarda təqdim oluna bilməlidir.Bir və ya iki Dacron (polyester) cuff ilə təchiz olunmuş olmalıdır. Standart peritoneal dializ transfer sistemləri ilə uyğun olmalıdır. Steril, fərdi steril qablaşdırmada təqdim edilməlidir. Kateter uzunluğu: 40–64 sm Kateter diametri: 14–16 Fr

Peritoneal dializ (PD) kateterləri ilə istifadəyə uyğun transfer seti (kateter uzadıcı) olmalıdır. Biouyğun, tibbi təyinatlı polimer materialdan hazırlanmış olmalıdır. Təhlükəsiz birləşmə təmin edən Luer-Lock və ya ekvivalent konnektor sisteminə malik olmalıdır. Maye sızmasının qarşısını alan sıxac (clamp) və qoruyucu qapaq (mini cap) ilə təchiz olunmalıdır. Peritoneal dializ məhlullarının tətbiqi və drenajı üçün uyğun olmalıdır. Fərdi steril qablaşdırmada təqdim edilməli və istifadə müddəti qablaşdırma üzərində göstərilməlidir. Uzunluğu: 15–20 sm aralığında olmalıdır.

Peritoneal dializ (PD) kateter sistemi ilə istifadəyə uyğun olmalıdır. Tibbi təyinatlı titanyum və ya ekvivalent biouyğun materialdan hazırlanmış olmalıdır. PD kateteri ilə transfer seti arasında təhlükəsiz və hermetik birləşmə təmin etməlidir. Biouyğun, korroziyaya davamlı və sterilizasiya üsullarına uyğun olmalıdır. İstehsalçı tərəfindən PD sistemi ilə uyğunluğu təsdiq edilmiş olmalıdır. PD kateterinin daxili diametri ilə uyğun olmalıdır (14–16 Fr kateterlərlə uyğun).